최신 흡수성 마그네슘 비계는 BIOMAG에서 가능성을 보여줍니다.

독일 만하임 및 프랑스 파리—관상동맥 질환을 위해 흡수성 마그네슘 지지체(Dreams 3G, Biotronik)를 이식한 환자의 연속 관상동맥 영상에서 플라크 구성의 변화에 ​​따라 혈관벽이 "바람직하게 치유"된 것으로 나타났습니다. 소규모 BIOMAG-1 연구는 이번 주 유럽 죽상경화증 학회(EAS) 2023년 회의에서 발표되었습니다.

광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography)에서 연구자들은 최신 세대의 생체흡수성 스캐폴드를 사용한 이 최초의 인간 연구에서 총 지질 면적의 상당한 감소와 섬유 조직의 양의 상당한 증가를 관찰했습니다.

EAS 의회에서 결과를 발표한 Hector M. Garcia-Garcia, MD, PhD(Georgetown University/MedStar Washington Hospital Center, DC)는 "혈관벽을 매우 온화한 방식으로 치유하는 것 같습니다"라고 TCTMD에 말했습니다. "플라크를 안정화하고 잠재적인 파열을 방지하는 데 도움이 되는 조직인 섬유성 조직이 증가하고 있습니다. 반면에 혈관벽의 나쁜 놈인 지질은 감소합니다. 이 두 가지 결합 효과 장치를 이용한 플라크 안정화를 생각해 보세요."

시롤리무스 용출 지지체는 독점적인 마그네슘 합금으로 만들어졌으며 수년 동안 다른 형태로 유럽 시장에 출시되었습니다. 그러나 최근에는 스트럿 두께를 줄이는 동시에 방사형 힘의 양을 늘리도록 재설계되었지만 1년이 지나면 완전히 흡수됩니다. 비계의 직경에 따라 지주 두께는 더 큰 비계의 경우 99μg에서 최대 147μg까지 다양합니다. 상업적으로 Magmaris로 알려져 있고 스트럿 두께가 150μg인 스캐폴드의 이전 반복은 후기 루멘 손실의 양이 현대의 약물 방출 스텐트와 비교할 수 없다는 점에서 실망했습니다. 영상 연구에 따르면 이전 장치는 신생 내막 증식 및 수축성 리모델링과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

이 최신 버전의 비계조차도 "아주 오래된 장치입니다. 아마도 세 번째 반복일 것입니다. 그러나 이는 무작위 임상 시험에 사용될 장치이며, 발표되었으며 연말에 출시될 것으로 예상됩니다. "라고 가르시아-가르시아가 말했습니다.

OCT는 플라크 안정화를 제안합니다

BIOMAG-1에는 안정형 또는 불안정형 협심증, 문서화된 무증상 허혈 또는 혈역학적으로 안정한 NSTEMI가 있는 116명의 환자(평균 연령 61세, 77.8% 남성)가 포함되었습니다. 대부분의 병변은 B2/C 유형으로 분류되었으며 2.6%만이 중등도 또는 중증 석회화로 간주되었습니다.

EAS 발표 일주일 전, Michael Haude, MD, PhD(Rheinland Klinikum Neuss GmbH, 독일 노이스)가 이끄는 BIOMAG-1 연구자들은 프랑스 파리에서 열린 EuroPCR 2023에서 12개월 간의 혈관 조영 및 임상 데이터를 발표했습니다. 연구의 일차 평가변수인 비계 내 후기 관강 손실(LLL)은 12개월 시점에서 0.24mm로 현대 DES와 동등하며 2세대 Magmaris를 사용한 BIOSOLVE-II에서 나타난 0.39mm보다 훨씬 낮습니다. 장치. In-segment LLL은 2세대 비계의 0.25mm에 비해 Dreams 3G의 경우 0.10mm였습니다.

OCT에서 Haude는 12개월이 되자 비계 지지대가 "더 이상 식별되지 않는다"고 말했지만, IVUS에서는 잔여물이 보일 수 있었습니다.

임상적으로, 표적 병변 실패율은 2.6%였으며, 이는 임상적으로 유도된 표적 병변 재개통술의 결과였습니다. 사망, MI 또는 가능성/확실한 비계 혈전증은 없었습니다.

EuroPCR 핫라인 세션의 토론자 중 한 명인 Upendra Kaul 의학박사(인도 뉴델리 바트라 심장 센터)는 3세대 비계가 이전 버전보다 업그레이드되었다는 점에 동의하며 다음과 같이 말했습니다. 눈 밑에서 용해되던 마그네슘[비계]." 방사형 강도의 손실 없이 모든 스텐트 직경에 걸쳐 지지대 두께가 감소합니다. 그는 또한 이전에 비해 낮은 LLL 비율을 칭찬했습니다.

Kaul은 "이렇게 말하면 이것은 시작에 불과합니다"라고 말했습니다. BIOMAG-1에는 PCI를 받는 상대적으로 단순한 환자가 포함되었으며 "매우 우수한 약물 방출 스텐트"에 대한 무작위 시험이 필수라고 그는 지적했습니다.